ПРОЕКТ О КОНТРОЛЕ ЗА ОБОРОТОМ МЕДИЦИНСКОГО СПИРТА ПРОШЕЛ ПЕРВОЕ ЧТЕНИЕ
Проект Федерального закона N 284099-8
Депутаты приняли в первом чтении проект, который вводит в Закон об обращении лекарств новые требования к производству и обороту этилового спирта.
Производители лекарств с этанолом будут наносить маркировку на первичную упаковку препарата даже при наличии вторичной.
Сузят круг лиц, кому оптовые компании вправе продавать этанол. В него войдут:
- юрлица и ИП с медицинской или фармацевтической лицензией;
- иностранные компании – участники международного медицинского кластера;
- аккредитованные испытательные лаборатории (центры) по контролю качества лекарств.
Если оптовик нарушит ограничения по продаже лекарств (в т.ч. этанола), лицензию приостановят на срок, который определит Росздравнадзор, но не менее чем на 1 месяц. По истечении этого срока лицензию аннулируют, если компания не сможет обжаловать решение надзорного органа в досудебном порядке.
ИМПОРТОЗАМЕЩЕНИЕ: ПРЕДЛОЖИЛИ УТОЧНИТЬ ПРАВИЛА НАЦРЕЖИМА ПРИ ГОСЗАКУПКАХ ПРОБИРОК ДЛЯ ВЗЯТИЯ КРОВИ
Проект постановления Правительства РФ
В действующую позицию для вакуумных пробирок из перечня запретных товаров хотят добавить коды (п. 1 проекта изменений):
- 29.29.190 по ОКПД 2;
- 293370, 293420, 293500, 293570, 293660, 334330 по НКМИ.
Из списка импортных медизделий с ограничениями допуска, в который пробирки входят сейчас, их могут исключить (п. 2 проекта изменений).
Общественное обсуждение завершат 27 апреля.
ДОНОРСТВО КРОВИ: МИНЗДРАВ РАЗРАБОТАЛ ПОРЯДОК НАПРАВЛЕНИЯ ИНФОРМАЦИИ ОБ ОСЛОЖНЕНИЯХ У ДОНОРОВ
Проект приказа Минздрава России
Проект устанавливает правила, по которым госклиники должны направлять в ФМБА сведения о реакциях и осложнениях у доноров крови. Порядок будут применять центры крови, станции и отделения переливания крови. Новшества хотят ввести с 1 сентября.
Не позднее 5 рабочих дней с момента выявления реакции или осложнения в базу данных донорства крови и меддокументацию будут вносить:
- сведения о доноре (возраст, пол, вес, дата донации, код донора);
- вид и номер донации крови или ее компонентов;
- вид и дату реакции или осложнения;
- данные о медизделии, с которым связана или может быть связана реакция (осложнение).
Определили виды реакций и осложнений:
- вазовагальные реакции – коллапс, слабость;
- местные реакции и осложнения – гематома, боль, пункция нерва или артерии, вазомоторная недостаточность;
- реакции из-за афереза – цитратная реакция, гемолиз, воздушная эмболия, инфильтрация;
- аллергические реакции и осложнения (местные и системные);
- кардиоваскулярные осложнения – приступ стенокардии, остановка сердца, цереброваскулярная недостаточность, инфаркт миокарда, транзиторная ишемическая атака;
- смерть донора.
Публичное обсуждение проекта завершится 18 мая.
ПОДГОТОВЛЕН СТАНДАРТ МЕДПОМОЩИ ПРИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПОРАЖЕНИЯХ ПЕЧЕНИ
Проект приказа Минздрава России
Минздрав разработал стандарт диагностики и лечения токсического поражения печени у взрослых. Он регламентирует оказание экстренной, неотложной и плановой помощи амбулаторно и в стационаре, в т.ч. дневном. Общественное обсуждение проекта завершится 27 апреля.
При диагностике пациента осматривают терапевт и (или) гастроэнтеролог. В обязательном порядке делают анализы крови (биохимический и на МНО). По показаниям проводят:
- УЗИ, КТ и МРТ органов брюшной полости;
- анализы крови на уровень иммуноглобулина G, на антитела к антигенам мышечной ткани;
- биопсию печени под контролем УЗИ и анализ биопсийного материала;
- ретроградную холангиопанкреатографию.
Терапевт и гастроэнтеролог консультируют пациента на этапе лечения, а также ежедневно осматривают больного в стационаре (при необходимости).
Список лекарств включает урсодезоксихолевую кислоту, адеметионин, преднизолон, инозин + меглюмин + метионин + никотинамид + янтарная кислота и др.
Клинические рекомендации по данной патологии надо применять с 1 января 2024 года.
КЛИНИКО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ЦЕНТРЫ БУДУТ ПОЛУЧАТЬ ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ СРЕДСТВА НА ОПЛАТУ ТРУДА
Приказ Минздрава России от 25.01.2023 N 25н
Минздрав расширил список видов медорганизаций, которым направляют средства нормированного страхового запаса на оплату труда врачей и среднего медперсонала. В него включили клинико-диагностические центры. Документ вступает в силу 25 апреля.
Напомним: софинансирование предусмотрено для государственных и муниципальных организаций, которые оказывают медпомощь по территориальной программе ОМС. Для получения средств нужно заключить с ТФОМС соглашение по типовой форме.
СУД: КОМПЕНСАЦИИ ПЕРСОНАЛУ НЕЛЬЗЯ ПЛАТИТЬ ЗА СЧЕТ ОМС, ЕСЛИ РЕГИОН ВЗЯЛ ЭТИ РАСХОДЫ НА СЕБЯ
Постановление 2-го ААС от 17.02.2023 по делу N А29-7160/2022
Региональное медучреждение работало в местности, приравненной к районам Крайнего Севера. Из средств ОМС оно компенсировало сотруднику затраты на переезд в другую местность при увольнении. По закону региона созданные им учреждения должны были финансировать такие выплаты за счет бюджета субъекта РФ.
Контролеры и суд признали расходы нецелевыми. Траты нельзя отнести к необходимым для выполнения программы ОМС.
О сходных выводах судов мы уже сообщали.
Другие новости:
Суд: клиника не вправе отказаться подписывать соглашение об объемах медпомощи по ОМС
ФФОМС планирует изменить формы заключений по итогам контроля
Разработан стандарт медпомощи при бактериальном вагинозе
Классификация изменений в регистрационное досье на лекарство: поправки Минздрава
