Медицинская сфера

БАЗА ДАННЫХ ДОНОРСКОЙ КРОВИ: С 1 СЕНТЯБРЯ ДЕЙСТВУЮТ НОВЫЕ ПРАВИЛА
Постановление Правительства РФ от 31.05.2023 N 901

Правительство утвердило порядок, по которому субъекты обращения должны вносить сведения о донорской крови в единую базу данных. Документ вступает в силу 1 сентября. Отметим основные новшества.

В список поставщиков информации вошли производители лекарств и медизделий из донорской крови и ее компонентов.

Состав информации, поставщиков, сроки внесения зафиксировали в таблице. В числе прочего предусмотрены данные:

об объеме крови и ее компонентов, которые подготовили, передали и получили для производства лекарств и медизделий;

о вывозе крови и ее компонентов за пределы РФ (число случаев и объем).

В сведения о доноре добавили СНИЛС (при наличии) и информацию об осложнениях из-за донации.

Срок хранения информации в базе данных сократили до 25 лет. Сейчас он составляет 30 лет со дня размещения сведений.

База данных состоит из подсистем:

автоматизированная информсистема трансфузиологии;

федеральный регистр доноров;

система защиты информации;

федеральный портал Службы крови;

мобильное приложение, личный кабинет на портале Службы крови.

ДИСТАНЦИОННЫЕ МЕДОСМОТРЫ РАБОТНИКОВ: ПРАВИТЕЛЬСТВО УСТАНОВИЛО ПРАВИЛА
Постановление Правительства РФ от 30.05.2023 N 866

С 1 сентября 2023 года медосмотры работников до, после и во время рабочего дня (смены) можно будет проводить дистанционно. В связи с этим утвердили особенности таких медосмотров.

Для осмотров будут использовать цифровые медизделия. Они автоматически передадут контрольные показатели в информсистему медорганизации. В документе установили требования к таким медизделиям. В частности, ПО в их составе должно быть в едином реестре российских или евразийских программ.

Специалиста, который будет проводить осмотры, надо направить на специальную профподготовку (не менее 36 часов).

Медорганизация или работодатель обеспечит идентификацию работника, чтобы исключить прохождение осмотра иным лицом.

По итогам осмотра медработник с помощью усиленной квалифицированной ЭП оформит заключение. Его передадут работодателю. Заключения на водителей направят в уполномоченный Минтрансом орган (организацию) и работодателю по письменному соглашению с ними.

Клиника должна хранить данные измерений и результаты осмотра не менее 30 дней.

Определили порядок для химико-токсикологических анализов на наркотики, психотропные вещества и их метаболиты. Их проведут в 2 этапа (предварительный и подтверждающий). Напомним: работник, который проходит осмотры дистанционно, будет очно сдавать такие анализы не менее 2 раз в год.

МАРКИРОВКУ БАДОВ, АНТИСЕПТИКОВ, КРЕСЕЛ-КОЛЯСОК И РЯДА МЕДИЗДЕЛИЙ ПРАВИТЕЛЬСТВО СДЕЛАЛО ОБЯЗАТЕЛЬНОЙ
Распоряжение Правительства РФ от 31.05.2023 N 1439-р, Постановление Правительства РФ от 30.05.2023 N 870, Постановление Правительства РФ от 31.05.2023 N 885, Постановление Правительства РФ от 31.05.2023 N 886, Постановление Правительства РФ от 31.05.2023 N 894

С 1 октября вводят обязательную маркировку для БАДов (витамины, пастилки от боли в горле и др.), кожных антисептиков, кресел-колясок и ортопедической обуви. При этом в правилах установили переходный период, когда для ряда товаров маркировку можно отложить.

Заявления на регистрацию в информсистеме мониторинга начнут принимать с 1 сентября 2023 года. Наносить средства идентификации на упаковку и представлять сведения в систему мониторинга о вводе в оборот нужно с 1 октября. Для товаров, не реализованных на эту дату, установили периоды, когда их можно продавать без маркировки.

В сентябре 2023 года коды маркировки будут выдавать бесплатно. Но есть условие: получатель должен до конца этого месяца представить в информсистему отчет о нанесении средств идентификации и сведения о вводе в оборот.

Правила маркировки определяют, в частности:

требования к участникам оборота;

порядок информационного обмена и регистрации товаров в системе мониторинга;

сроки предоставления сведений о вводе в оборот и выводе из него.

Для слуховых аппаратов, коронарных стентов, компьютерных томографов, санитарно-гигиенических изделий при недержании маркировка станет обязательной с 1 марта 2024 года.

Напомним, что производители, импортеры и продавцы данных товаров могли добровольно вступить в эксперимент по маркировке, например, БАДов или слуховых аппаратов.

МИНЗДРАВ ОБНОВИЛ НОМЕНКЛАТУРУ ДОЛЖНОСТЕЙ МЕДИКОВ И ФАРМАЦЕВТОВ
Приказ Минздрава России от 02.05.2023 N 205н

1 сентября вступает в силу новая номенклатура должностей фарм- и медработников. Выделим основные отличия от действующей.

В перечень специалистов с высшим немедицинским образованием включили:

нейропсихолога;

медицинского логопеда;

кинезиоспециалиста;

эргоспециалиста.

Добавили специалиста со средним немедицинским профобразованием – сурдоакустика.

Отдельные должности сохранили только для врачей, принятых на работу до 1 сентября этого года. Это касается, например, подросткового терапевта, офтальмолога-протезиста, сурдолога-протезиста.

Сократили должности фармацевтических работников: старшего провизора, младшего и старшего фармацевтов и др.

УТВЕРЖДЕНЫ КВАЛИФИКАЦИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К МЕДИКАМ И ФАРМАЦЕВТАМ С ВЫСШИМ ОБРАЗОВАНИЕМ
Приказ Минздрава России от 02.05.2023 N 206н

Минздрав установил новые квалификационные требования к фарм- и медработникам с высшим образованием. Они заменят действующие с 1 сентября и будут применяться 2 года.

Дополнили требования к профобразованию и переподготовке по ряду специальностей. Например, эндокринологом сможет стать специалист, который закончил интернатуру либо ординатуру по общей врачебной практике или терапии (с. 55 требований). Пока получить эту специальность с помощью переподготовки невозможно.

Расширили перечень специальностей, при которых можно пройти переподготовку на онколога. Такую специальность смогут получить гематологи, нейрохирурги, урологи и др. (с. 25 требований).

Уточнили требования к руководству аптек. Сейчас для должности руководителя достаточно пройти переподготовку по специальности “Управление и экономика фармации”. По новому приказу нужны также стаж работы по специальности “Фармация” или “Фармацевтическая технология” либо интернатура (ординатура) по специальности “Фармацевтическая химия и фармакогнозия” или “Фармацевтическая технология” (с. 48 требований).

Появились требования к специалистам с немедицинским образованием. Среди них медицинский психолог, эргоспециалист, инструктор-методист по лечебной физкультуре (с. 57 требований).

МИНЗДРАВ ОБНОВИЛ ПОРЯДОК ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВ В АПТЕКАХ
Приказ Минздрава России от 22.05.2023 N 249н

1 сентября вступают в силу новые правила изготовления и отпуска лекарств в аптеках. Действующие утратят силу. Выделим основные изменения.

Аптеки должны внедрить систему качества, в т.ч. стандартные операционные процедуры.

При изготовлении препаратов можно использовать не только фармсубстанции, но и готовые препараты. Ранее такую поправку внесли в Закон об обращении лекарств (см. новость). В связи с этим в правила добавили раздел о применении готовых препаратов. Из них запретили делать растворы для инъекций и инфузий. Для порошков надо соблюдать в числе прочего такие правила: