медицина

С 1 СЕНТЯБРЯ 2024 ГОДА БУДЕТ ПРИМЕНЯТЬСЯ ОБНОВЛЕННЫЙ НОРМАТИВ ЗАПАСА ДОНОРСКОЙ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
Приказ Минздрава России от 05.12.2023 N 658н

Закреплено, что норматив запаса донорской крови или по каждому ее компоненту должен составлять не менее 1 единицы донорской крови или по каждому ее компоненту.

Также приказом утвержден новый порядок формирования и расходования запаса донорской крови и (или) ее компонентов.

Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2024 года и действует до 1 сентября 2030 года. Признается утратившим силу аналогичный приказ Минздрава от 19 июля 2013 года N 478н.

 

СООБЩЕНИЯ О НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ НА ЛЕКАРСТВА: ИНФОРМАЦИЯ РОСЗДРАВНАДЗОРА ДЛЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ
Письмо Росздравнадзора от 26.12.2023 N 09К15099/2

При мониторинге безопасности лекарств производителям надо применять правила фармаконадзора ЕАЭС, в т.ч. разделы об организации работы с информацией о нежелательных реакциях и об управлении сигналом.

Росздравнадзор предлагает следовать правилам ЕАЭС, даже если они будут противоречить приказу ведомства о фармаконадзоре.

Новый порядок фармаконадзора планируют ввести с 1 сентября 2024 года. Напомним, проект приводит порядок в соответствие с правилами ЕАЭС.

 

УТВЕРЖДЕНА ВТОРАЯ ВЕРСИЯ ПРАКТИЧЕСКИХ РЕКОМЕНДАЦИЙ ПО ОРГАНИЗАЦИИ ВНУТРЕННЕГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ
Предложения по организации внутреннего контроля качества и безопасности

В документе определены требования, которым должна соответствовать медицинская организация, и приведена методика оценки соответствия медицинской организации указанным требованиям.

 

ЭКСПЕРИМЕНТ ПО УДАЛЕННОМУ МОНИТОРИНГУ ПАЦИЕНТОВ С ГИПЕРТОНИЕЙ И ДИАБЕТОМ: ПОДГОТОВЛЕНЫ ПОПРАВКИ
Проект постановления Правительства РФ

Минэкономразвития предлагает изменить программу эксперимента по дистанционному наблюдению пациентов с гипертонией и сахарным диабетом. Общественное обсуждение проекта завершится 23 января. Отметим основные новшества.

Условия участия в пилотном проекте хотят упростить. В частности, региональные органы не будут утверждать список участников. Производителям цифровых устройств не придется заключать договоры с клиниками.

В список регионов добавят Москву и Московскую область, чтобы привлечь к участию в проекте медорганизации ФМБА.

Напомним, эксперимент проходит в Республике Татарстан, Иркутской, Магаданской, Новосибирской, Рязанской, Самарской, Тюменской областях и Ханты-Мансийском автономном округе – Югре. Его планируют завершить 31 декабря 2024 года.

При мониторинге используют платформу “Персональные медицинские помощники”, информсистемы медорганизаций и персональные цифровые устройства. С помощью таких устройств пациенты измеряют показатели состояния здоровья. Результаты автоматически поступают в платформу.

 

МОНИТОРИНГ ДВИЖЕНИЯ ЛЕКАРСТВ: МИНЗДРАВ СОСТАВИЛ СПИСОК ОБЩЕДОСТУПНЫХ СВЕДЕНИЙ
Проект приказа Минздрава России

Подготовили проект об информации, которую разместят в системе мониторинга движения лекарств для общего доступа. В ее состав вошли сведения:

  • о субъектах обращения лекарств (наименование, ИНН, адрес деятельности);
  • о препаратах (торговое наименование, МНН, лекарственная форма, производитель, номер серии, срок годности, данные о маркировке и др.).

Информацию планируют разместить в течение месяца после опубликования приказа и обновлять не реже одного раза в неделю.

Общественное обсуждение проекта завершится 26 января.

 

Другие новости:

Вопрос: Вправе ли врач-педиатр принять взрослого пациента?

Вопрос: Вправе ли медицинская организация отказать в допуске на ее территорию представителей СМИ (журналистов, корреспондентов, съемочных групп)?

Вопрос: Какие нормативные акты устанавливают обязательные требования к организациям, которые оказывают услуги по техническому обслуживанию, диагностике, ремонту медицинского оборудования?

Вопрос: Относится ли санитарно-просветительская работа к медицинским услугам?

Обновлен список медицинских исследований для лиц, которые поступают на работу в органы УФСИН

Суды против оплаты за счет ОМС работы патологоанатомического отделения больницы

Утверждены новые формы N 1 “Сведения об инфекционных и паразитарных заболеваниях” и N 2 “Сведения об инфекционных и паразитарных заболеваниях”