ВНЕСЕНЫ УТОЧНЕНИЯ В ПРАВИЛА ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ (НАДЗОРА) В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ
Постановление Правительства РФ от 24.01.2024 N 54

Установлено, что из сферы указанного контроля исключается соблюдение требований к ввозу в РФ или обращению ввезенных биомедицинских клеточных продуктов.

Настоящее Постановление вступает в силу с 1 апреля 2024 г.

 

ДОПОЛНЕНО ПОЛОЖЕНИЕ О ВОЕННО-ВРАЧЕБНОЙ ЭКСПЕРТИЗЕ
Постановление Правительства РФ от 26.01.2024 N 66

Регламентирован порядок направления на освидетельствование граждан, не проходящих военную службу и поступающих на военную службу по контракту в Вооруженные Силы.

 

РАСШИРЕН ПЕРЕЧЕНЬ ИНДИКАТОРОВ РИСКА НАРУШЕНИЯ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ЛИЦЕНЗИОННОГО КОНТРОЛЯ (НАДЗОРА) ЗА ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ В ОБЛАСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ВОЗБУДИТЕЛЕЙ ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ЧЕЛОВЕКА И ЖИВОТНЫХ И ГЕННО-ИНЖЕНЕРНО-МОДИФИЦИРОВАННЫХ ОРГАНИЗМОВ III – IV СТЕПЕНИ ПОТЕНЦИАЛЬНОЙ ОПАСНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ В ЗАМКНУТЫХ СИСТЕМАХ
Приказ Минздрава России от 19.12.2023 N 702нР

Такими индикаторами являются в том числе:

  • поступление в лицензирующий орган информации о выполняемых работах с возбудителями инфекционных заболеваний человека и животных I – IV групп патогенности (опасности) (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированными организмами III – IV степени потенциальной опасности, осуществляемых в замкнутых системах, по адресам, принадлежащим на праве собственности или ином законном основании иному лицензиату;
  • поступление в лицензирующий орган информации о выполняемых работах с возбудителями инфекционных заболеваний человека и животных I – IV групп патогенности (опасности) (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированными организмами III – IV степени потенциальной опасности, осуществляемых в замкнутых системах, разными лицензиатами по одному адресу.

Признается утратившим силу аналогичный приказ Минздрава России от 21 февраля 2022 г. N 96н.

Настоящий приказ действует до 1 сентября 2028 года.

 

УТВЕРЖДЕНА МЕТОДИКА ОЦЕНКИ ЭФФЕКТИВНОСТИ УСЛУГ ПО КОМПЛЕКСНОЙ РЕАБИЛИТАЦИИ И АБИЛИТАЦИИ ДЕТЕЙ-ИНВАЛИДОВ
Приказ Минтруда России от 15.11.2023 N 810н

Методика определяет правила оценки организациями, федеральными учреждениями и учреждениями медико-социальной экспертизы эффективности услуг по комплексной реабилитации и абилитации детей-инвалидов, оказанных в организациях и федеральных учреждениях.

Настоящий приказ действует до 31 декабря 2026 г.

 

В НОВОЙ РЕДАКЦИИ ИЗЛОЖЕНЫ ПРАВИЛА ПРОВЕДЕНИЯ КЛИНИЧЕСКИХ И КЛИНИКО-ЛАБОРАТОРНЫХ ИСПЫТАНИЙ (ИССЛЕДОВАНИЙ) МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 26.01.2024 N 7

Установлено, что проведение клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий в соответствии с гражданско-правовым договором, заключенным с медицинской организацией, имеющей право проводить такие испытания (исследования), до даты вступления настоящего Решения в силу осуществляется в соответствии с Правилами проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий, утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 29, в редакции, действовавшей на момент заключения этого договора.

Отчеты о клинических и клинико-лабораторных испытаниях (исследованиях) медицинских изделий, выданные по формам, предусмотренным соответствующими приложениями к Правилам проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий в редакции, действовавшей на момент заключения гражданско-правового договора, принимаются для регистрации медицинских изделий в рамках ЕАЭС.

Настоящее Решение вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования.

 

Другие новости:

В больничном листе страхователь не указал инвалидность – суд взыскал с него пособие

Важные новости для специалиста организации здравоохранения за январь

Вопрос: Какая продолжительность рабочего времени установлена для врача поликлиники?

Дополнен перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Инфекции мочевыводящих путей у детей: Минздрав утвердил стандарт медпомощи

Клиника не смогла оспорить решение Росздравнадзора о внеплановой проверке

Минздрав разъяснил, как применять правила оказания платных медуслуг

Обзор: “Выплаты персоналу за счет ОМС: примеры нецелевых расходов из практики кассации 2023 года”

Подписан закон о переходе на электронный документооборот при предоставлении государственных услуг в сфере обращения лекарственных средств

Правила лицензирования производства лекарств изменятся с 1 сентября

Предложено расширить список маркируемых БАДов и антисептиков

Принят стандарт медпомощи взрослым при туберкулезе

Скорректирована форма отчета об объемах оказания и финансового обеспечения медицинской помощи по профилю “Медицинская реабилитация”, оказанной медицинскими организациями, осуществляющими деятельность в сфере ОМС

Утверждены нормы времени для приема психиатра, психиатра-нарколога и психотерапевта