ПРАВИТЕЛЬСТВОМ УСТАНОВЛЕНЫ ПРАВИЛА ОБРАЩЕНИЯ БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ИСПОЛНЕНИЯ ИНДИВИДУАЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
Постановление Правительства РФ от 28.03.2024 N 384
Документом определяется порядок обращения биомедицинских клеточных продуктов, предназначенных для исполнения индивидуального медицинского назначения биомедицинского клеточного продукта, специально произведенного для отдельного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется данный биомедицинский клеточный продукт, включая особенности его применения и требования к такой медицинской организации.
Обращение индивидуальных биомедицинских клеточных продуктов включает их разработку, доклинические исследования, производство, применение, экспертизу, контроль качества, хранение, транспортировку и уничтожение.
Предусмотрено, что производство и применение индивидуальных биомедицинских клеточных продуктов допускаются в медицинской организации, соответствующей установленным настоящим постановлением требованиям, при наличии у медицинской организации соответствующего разрешения.
Документом также утверждены правила организации и проведения этической экспертизы обоснованности производства и применения биомедицинского клеточного продукта, правила проведения биомедицинской экспертизы биомедицинского клеточного продукта и перечень сведений, наносимых при производстве биомедицинского клеточного продукта на его первичную упаковку, вторичную упаковку и транспортную тару, в которую помещен такой биомедицинский клеточный продукт.
Постановление вступает в силу с 1 сентября 2024 года и действует по 1 сентября 2030 года.
МИНЗДРАВОМ УТВЕРЖДЕНА КЛАССИФИКАЦИЯ ПРИРОДНЫХ ЛЕЧЕБНЫХ РЕСУРСОВ, УКАЗАННЫХ В ПУНКТЕ 2 СТАТЬИ 2.1 ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА “О ПРИРОДНЫХ ЛЕЧЕБНЫХ РЕСУРСАХ, ЛЕЧЕБНО-ОЗДОРОВИТЕЛЬНЫХ МЕСТНОСТЯХ И КУРОРТАХ”
Приказ Минздрава России от 27.03.2024 N 143н
Также документом установлен перечень медицинских показаний и противопоказаний для санаторно-курортного лечения и медицинской реабилитации с применением указанных природных лечебных ресурсов.
Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2024 года. Ряд актов Минздрава признается утратившим силу, в том числе: приказ от 28 сентября 2020 г. N 1029н “Об утверждении перечней медицинских показаний и противопоказаний для санаторно-курортного лечения”; приказ от 31 мая 2021 г. N 557н “Об утверждении классификации природных лечебных ресурсов, медицинских показаний и противопоказаний к их применению в лечебно-профилактических целях”.
УСТАНОВЛЕН ПЕРЕЧЕНЬ КРИТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ И РЕАБИЛИТАЦИОННОЙ ИНДУСТРИИ РФ НА 2024 ГОД И НА ПЛАНОВЫЙ ПЕРИОД 2025 И 2026 ГОДОВ
Приказ Минпромторга России от 22.03.2024 N 1159
Перечень включает готовую продукцию (медицинские изделия, ТСР), сырье, материалы, комплектующие, а также средства производства.
Например, в перечне ТСР трости, костыли, кресла-коляски с ручным приводом и с электроприводом, слуховые аппараты и др.
Признаны утратившими силу приказы Минпромторга, которыми ранее были утверждены планы мероприятий по импортозамещению в медицинской промышленности и в социально значимых отраслях промышленности РФ.
Другие новости:
Вопрос: Допускается ли проведение ультразвукового исследования без направления врача?
Обзор: “Минздрав обновил квалификационные требования к медработникам”
Обзор: “Основные изменения для специалиста организации здравоохранения с 1 апреля 2024 года”
