УСТАНОВЛЕНЫ НОВЫЕ ПРАВИЛА ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
Постановление Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684

Утратит силу постановление Правительства от 27.12.2012 N 1416, которым были утверждены аналогичные Правила.

Государственная регистрация медицинских изделий, в том числе изделий с низкой степенью потенциального риска их применения, в отношении которых установлены особенности государственной регистрации, внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационных досье на медицинские изделия, заявления о которых представлены в Росздравнадзор до дня вступления в силу настоящего постановления, осуществляются в соответствии с требованиями правил, действовавших ранее.

 

С 1 СЕНТЯБРЯ 2025 ГОДА УСТАНАВЛИВАЮТСЯ ТРЕБОВАНИЯ К РАЗМЕЩЕНИЮ, ХРАНЕНИЮ И ИСПОЛЬЗОВАНИЮ АПТЕЧКИ ДЛЯ ОКАЗАНИЯ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ С ПРИМЕНЕНИЕМ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ИНСТРУКТОРОМ-ПРОВОДНИКОМ ПРИ ПРОХОЖДЕНИИ ТУРИСТСКИХ МАРШРУТОВ, ТРЕБУЮЩИХ СПЕЦИАЛЬНОГО СОПРОВОЖДЕНИЯ
Приказ Минэкономразвития России от 01.11.2024 N 689

Размещение и условия хранения аптечки должны обеспечивать защиту медицинских изделий от внешних воздействий и соответствовать условиям хранения медицинских изделий с учетом требований производителей (изготовителей) данных изделий.

Не допускается использование медицинских изделий, которыми укомплектована аптечка, в случае нарушения их стерильности, а также медицинских изделий, загрязненных кровью и (или) другими биологическими жидкостями.

Настоящий приказ действует до 1 сентября 2031 года.

 

С 1 МАРТА 2025 ГОДА УСТАНАВЛИВАЮТСЯ ТРЕБОВАНИЯ К ОРГАНИЗАЦИИ ПОСЕЩЕНИЯ ПАЦИЕНТА МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ СВЯЩЕННОСЛУЖИТЕЛЯМИ В ЦЕЛЯХ СОВЕРШЕНИЯ БОГОСЛУЖЕНИЙ, ДРУГИХ РЕЛИГИОЗНЫХ ОБРЯДОВ И ЦЕРЕМОНИЙ
Приказ Минздрава России от 19.11.2024 N 628н

Посещение пациента священнослужителями осуществляется с учетом правил внутреннего распорядка медицинской организации. Посещение пациента осуществляется в часы, установленные медицинской организацией, или в часы, согласованные с руководителем структурного подразделения медицинской организации.

Священнослужителям запрещается препятствовать оказанию пациенту медицинской помощи.

 

С 1 СЕНТЯБРЯ 2025 ГОДА УСТАНАВЛИВАЮТСЯ ТРЕБОВАНИЯ К КОМПЛЕКТАЦИИ АПТЕЧКИ ДЛЯ ОКАЗАНИЯ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ ДОЛЖНОСТНЫМИ ЛИЦАМИ ФСИН РОССИИ
Приказ Минздрава России от 29.10.2024 N 579н

Аптечка подлежит комплектации медицинскими изделиями, зарегистрированными в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 46, или Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 27 декабря 2012 г. N 1416, или особенностями обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 3 апреля 2020 г. N 430, которые действуют до 1 января 2025 г., или особенностями обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении РФ ограничительных мер экономического характера, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 1 апреля 2022 г. N 552, которые действуют до 1 января 2025 г.

Настоящий приказ действует до 1 сентября 2031 г.

 

Другие новости:

Верховным Судом РФ подготовлен обзор судебной практики по делам, связанным с применением законодательства об обязательном медицинском страховании

Направлены графические памятки по регистрации операций, связанных с обращением наркотических средств и психотропных веществ

Подготовлены Методические рекомендации по отбору случаев диспансеризации взрослого населения для проведения экспертных мероприятий в случае выявления у гражданина в течение одного года после прохождения диспансеризации заболевания, которое могло быть выявлено на ней

Росздравнадзор направляет графические памятки по ведению медицинской документации

С 1 марта 2025 года устанавливаются требования к размещению, хранению и использованию аптечки и укладки для оказания первой помощи с применением медицинских изделий и лекарственных препаратов на гражданском воздушном судне

С 1 марта 2025 года вводятся требования к размещению, хранению и использованию аптечек, укладки, набора и комплекта для оказания первой помощи с применением медицинских изделий и лекарственных препаратов спасателями, осуществляющими аварийно-спасательные работы

Установлены требования к размещению, хранению и использованию аптечек для оказания первой помощи в вузах и научных организациях