УСТАНОВЛЕНА НОВАЯ ФОРМА СООБЩЕНИЯ О ЗАВЕРШЕНИИ, ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ИЛИ ПРЕКРАЩЕНИИ КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
Приказ Минздрава России от 17.01.2025 N 13н
Утвержден порядок опубликования и размещения на официальном сайте Минздрава России указанного сообщения.
Признан утратившим силу приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 N 703н, которым ранее была утверждена аналогичная форма сообщения.
СКОРРЕКТИРОВАН ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, В КАЧЕСТВЕ СЫРЬЯ ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА КОТОРЫХ ИСПОЛЬЗУЕТСЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ СУБСТАНЦИЯ СПИРТА ЭТИЛОВОГО (ЭТАНОЛ)
Приказ Минздрава России от 20.02.2025 N 78
В перечень включены новые позиции, отдельные позиции изложены в новой редакции.
ДОПОЛНЕНЫ ПРАВИЛА ПРОВЕДЕНИЯ ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 22.01.2025 N 13
В указанные Правила, утвержденные Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 89, включены новые глава 31 “Качество, доклинические и клинические аспекты разработки и изучения лекарственных препаратов на основе соматических клеток человека” и глава 32 “Качество, доклинические и клинические аспекты разработки и изучения лекарственных препаратов, содержащих генетически модифицированные клетки” (с приложением Указаний по специфическим аспектам клинической разработки CAR-T-клеток).
Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.
САЛФЕТКИ АНТИСЕПТИЧЕСКИЕ ДЛЯ ОБРАБОТКИ РУК МЕДИЦИНСКОГО ПЕРСОНАЛА, ОПЕРАЦИОННОГО И ИНЪЕКЦИОННОГО ПОЛЕЙ ОТНЕСЕНЫ К КЛАССУ 2А В ЗАВИСИМОСТИ ОТ ПОТЕНЦИАЛЬНОГО РИСКА ПРИМЕНЕНИЯ
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 18.02.2025 N 18
Внесенные изменения не распространяются на правоотношения, связанные с регистрацией медицинских изделий, в случае, если заявления о проведении процедур регистрации и экспертизы, внесения изменений в регистрационное досье (в том числе в уведомительном порядке) или о проведении согласования экспертного заключения на зарегистрированное медицинское изделие были поданы заявителем до даты вступления в силу настоящего Решения.
Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.
ПРЕДСТАВЛЕН ПРОЕКТ ПОРЯДКА УЧЕТА МЕДИЦИНСКИХ ОТХОДОВ
Проект Постановления Правительства РФ
Проект разработан с целью реализации Федерального закона от 08.08.2024 N 306-ФЗ, которым в Федеральном законе “О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения” были закреплены особенности обращения с медицинскими отходами.
Устанавливаются порядок учета медицинских отходов, включая состав сведений, подлежащих передаче в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор) в целях осуществления единого учета в области обращения с медицинскими отходами, а также порядок информационного взаимодействия при передаче сведений в целях осуществления единого порядка передачи информации.
Другие новости:
Обзор: Какие основные изменения ждут специалиста организации здравоохранения с 1 марта 2025 года
Обзор: Нейросенсорная тугоухость у детей: появились клинические рекомендации
Обзор: Принят стандарт медпомощи детям при фолиеводефицитной анемии
Обзор: Штрафы за нецелевой расход субсидий и средств ОМС: интересные споры 2023 – 2024 годов
