АКТУАЛИЗИРОВАНО ПОЛОЖЕНИЕ О ЕДИНОЙ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЕ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Постановление Правительства РФ от 08.03.2025 N 295
В частности, уточнен перечень информационных систем, с которым взаимодействует единая государственная информационная система в сфере здравоохранения, а также скорректирован состав информации, предоставляемой пользователям единой информационной системы.
Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования.
УСТАНОВЛЕН ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ЗАПРЕТА ПРОДАЖИ ОТДЕЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
Постановление Правительства РФ от 03.03.2025 N 257
Документ определяет порядок применения положений части 2 статьи 57 Федерального закона “Об обращении лекарственных средств”, устанавливающих запрет продажи фармацевтическими организациями лекарственных препаратов:
- в отношении которых в системе мониторинга отсутствуют сведения о нанесении средств идентификации и (или) сведения о вводе в гражданский оборот;
- в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга сведений о вводе в гражданский оборот, об обороте или о прекращении оборота;
- применение которых приостановлено по решению Минздрава;
- гражданский оборот которых прекращен;
- срок годности которых истек;
- в отношении которых не соблюдены требования, установленные на основании части 5 статьи 67 Федерального закона “Об обращении лекарственных средств”.
Положения о правилах запрета продажи лекарственных препаратов начнут действовать с 1 июня 2025 года. Непосредственно перед продажей лекарственного препарата работники фармацевтической организации будут проверять его через систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Лекарство не подлежит продаже в случае получения информации о его отнесении к числу вышеназванных лекарственных препаратов.
УТВЕРЖДЕН КОДЕКС ЭТИКИ ПРИМЕНЕНИЯ ИСКУССТВЕННОГО ИНТЕЛЛЕКТА В СФЕРЕ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ
Кодекс этики применения искусственного интеллекта в сфере охраны здоровья. Версия 2.1
Положения настоящего Кодекса рассчитаны на системы искусственного интеллекта (далее – СИИ), применяемые исключительно в сфере охраны здоровья граждан при оказании медицинской помощи в части профилактики, диагностики, лечения и иных действий в сфере здравоохранения РФ.
Положения Кодекса распространяются на все лица, принимающие участие в жизненном цикле СИИ при его реализации на территории РФ, и лица, находящиеся на территории РФ, в отношении которых применяется СИИ, включая предоставление товаров и оказание услуг. К таким лицам относятся в том числе: разработчики, производители, уполномоченные представители производителей, заказчики, владельцы, операторы и поставщики данных, пользователи, лица, принимающие участие в регуляторном воздействии на сферу ИИ, в том числе разработчики нормативно-технических документов, руководств, различных регуляторных положений, требований и стандартов в области ИИ (регулятор), иные лица, действия которых потенциально могут повлиять на результаты действий СИИ или лиц, принимающих решения с использованием СИИ.
Другие новости:
Обзор: Важные новости для специалиста организации здравоохранения за февраль
Обзор: Запрет на продажу ряда лекарств: правительство установило правила и сроки
Обзор: Изменение объемов медпомощи по ОМС: федеральные клиники будут подавать заявки по новой форме
Обзор: Контроль медпомощи по ОМС: интересная судебная практика за 2023 – 2024 годы
Обзор: Обновлен список лекарств, на которые не распространяется Закон об алкогольном регулировании
Обзор: Суд: комиссия должна рассмотреть заявку на увеличение объемов медпомощи по ОМС за 30 дней
