ВНЕСЕНЫ ИЗМЕНЕНИЯ В ПРАВИЛА РЕГИСТРАЦИИ И ЭКСПЕРТИЗЫ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 22.05.2025 N 34

В частности, уточнены сроки действия регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, выданных в соответствии с законодательством государств – членов ЕАЭС, уточнен порядок регистрации и экспертизы лекарственного препарата по процедуре взаимного признания в государстве (государствах) признания, скорректирована процедура приведения регистрационного досье лекарственного препарата, зарегистрированного по правилам государства – члена ЕАЭС, в соответствие с требованиями Союза, в новой редакции изложена форма экспертного отчета об оценке безопасности, эффективности и качества.

Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования. Определено, что отдельные изменения распространяются на правоотношения, возникшие с 1 января 2024 г.

 

В НОВОЙ РЕДАКЦИИ ИЗЛОЖЕНО ПРИЛОЖЕНИЕ N 4 К ТИПОВОМУ ДОГОВОРУ НА ОКАЗАНИЕ И ОПЛАТУ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ В РАМКАХ БАЗОВОЙ ПРОГРАММЫ ОБЯЗАТЕЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО СТРАХОВАНИЯ
Приказ Минздрава России от 11.04.2025 N 184н

В соответствии с приложением N 4 к типовому договору организация осуществляет оказание медицинской помощи при заболеваниях, состояниях (группе заболеваний, состояний), приведенных в базовой программе обязательного медицинского страхования, в рамках утвержденных объемов оказания медицинской помощи.

В связи с изданием постановления Правительства РФ от 27.12.2024 N 1944 “Об утверждении Правил распределения и перераспределения объемов предоставления специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, включенной в базовую программу обязательного медицинского страхования, между медицинскими организациями, функции и полномочия учредителей в отношении которых осуществляют Правительство Российской Федерации или федеральные органы исполнительной власти” приложение N 4 изложено в новой редакции.

 

Другие новости:

Актуализирован порядок прохождения несовершеннолетними профилактических медицинских осмотров

Минприроды даны разъяснения по вопросу обоснования нормативов образования отходов и лимитов на их размещение (НООЛР) в отношении медицинских учреждений

С 1 сентября 2025 года вступает в силу новый Порядок осуществления экспертизы качества медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в соответствии с законодательством об ОМС